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您所在的位置: 【/s2/】醫療器械銷售許可代理人:醫療器械經營許可代理人應該找哪家公司？愛求知的人
想找專業的醫療器械許可證代辦，就找專業的諾安企業管理，全程委托，服務一站式到位，省錢+省心+快速就找諾安企業管理~快捷、無憂、免操勞。找他們家辦事找的就是放心。【/s2/】醫療器械銷售許可證代理:是自己省事還是找專業代理辦理醫療器械經營許可證【/s2/】
自己辦比較好，既能熟悉相關法律法規的要求，確保守法經營，又能節省一筆開支。一舉兩得，何樂而不為呢 醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。 依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證 申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料： 1.第二類醫療器械經營備案表 2.營業執照和組織機構代碼證復印件 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4.組織機構與部門設置說明 5.經營范圍、經營方式說明； 6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件； 7.經營設施、設備目錄； 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 9.經辦人授權證明。 申請醫療器械經營許可證需要材料如下： 申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料： 1.《醫療器械經營許可證申請表》（原件1份）； 2.《營業執照》（復印件）； 3.組織機構代碼證（復印件）； 4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明（復印件1份）； 5.質量管理人員的工作簡歷（原件1份）； 6.專業技術人員一覽表（原件1份）及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書（復印件各1份）； 7.組織機構與部門設置說明； 8.經營范圍、經營方式說明； 9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同（復印件1份，）。 10.經營設施、設備目錄； 11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件（原件1份）； 12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統首頁（原件1份）。 13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》（原件1份）。 14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾（原件1份）。 收起回答其他回答:您好，我也想找一家專門辦理醫療器械經營許可證的公司
其他回答:蘇飛醫療器械經營許可證代辦: 你看上面就知道我們是代辦。如上所述，自己動手確實比較便宜，但是工期比較繁瑣。如果不熟悉流程，就找代理公司。 推薦機構: 機構熟悉流程。第二年機構熟悉藥監老師，審核證的時間會比較快，重點是省事。如果你的公司很忙，沒有時間處理，或者想趕時間參加一些會議，我建議你找一個代理?！?h/】我們有一個客戶想參加深圳的招標會，所以我們只是在一個月內幫客戶拿到營業執照。
【/s2/】醫療器械銷售許可代理機構:哪家公司是最專業的醫療器械經營許可代理機構？醫療器械經營許可證...
醫療器械經營許可證是醫療器械咨詢服務行業最常見的服務項目之一，醫療器械經營許可證的辦理注重強調辦理效率、就是通過完善的醫療器械經營許可證服務標準，縮短辦理時間，降低辦理費用。 奧咨達醫療器械咨詢機構（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國）是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構 1. 按國家規定的要求建立健全企業的組織機構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓。 2. 考查企業現有硬件情況，根據要求與企業共同制定硬件整改方案、工程設計方案。 3. 安裝軟件管理系統，協助企業完成質量管理體系文件的編制。 4. 提供申報資料的樣本或模板，指導企業完成申報資料的編制工作。 5. 向藥監部門提出許可證檢查申請并跟進直到取得醫療器械經營許可證證書。 6. 工商營業執照辦理工作。 奧咨達只專注于醫療器械領域！ 收起回答其他回答:確定你想成立一個銷售第二類和第三類醫療器械的公司，而不是生產。銷售三類醫療器械的營業執照很簡單，需要提供的材料相對較少:所售醫療器械的注冊號、質檢員、30多平米的倉庫、合適的辦公場所和資金，不像7.5萬那么貴。年初申請了北京的一家公司，很簡單。拿到這樣的許可證花了不到2萬(因為我的銷售中有診斷醫療器械，但是沒有診斷醫療器械。
【/s2/】醫療器械銷售許可代理:辦理醫療器械經營許可代理需要多長時間？愛求知的人
《醫療器械經營監督管理辦法》有明文規定：最多5個工作日告知是否受理；受理后最多30個工作日審核；合格的最多10個工作日發證。找諾安代辦公司，方便快捷省事，快速幫你辦理【/s2/】醫療器械銷售許可證代理:醫療器械生產企業銷售自己的產品需要營業執照嗎？
"},"footer":"661 熱度【/s2/】醫療器械銷售許可證代理人:銷售醫療器械是否需要辦理醫療器械經營許可證？
國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。
第一類是低風險的醫療器械，通過常規管理可以保證其安全性和有效性。
第二類是風險適中的醫療器械，需要嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。
第三類是高風險的醫療器械，需要通過特殊措施進行嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。
目的是診斷、預防、監測、治療或緩解疾??；損傷的診斷、監測、治療、緩解或功能補償；生理結構或生理過程的檢查、替代、調節或支持；支持或維持生命；孕期控制；通過檢查人體樣本，可以為醫療或診斷目的提供信息。
【/s2/】醫療器械銷售許可證代理機構:2018年醫療器械企業許可證變更流程及注意事項！
商業經濟變化不可預測，相信很多醫療器械企業主會在成本壓力下改變公司管理結構、倉庫地址、營業場所，這就涉及到醫療器械經營企業的許可信息的變化。那么，2018年醫療器械企業的許可證變更流程是怎樣的？需要注意哪些問題？
？？1.醫療器械經營企業許可證變更流程:
申請、提交材料、登記和提交、審查和完成
審批《醫療器械經營企業(二類、三類醫療器械)許可證》，變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人、注冊地址、倉庫地址和經營范圍。
？？2.設定許可的法律依據:
1.醫療器械監督管理條例；
2.醫療器械企業許可證管理辦法
？？3.行政許可條件:
1、本省行政區域內已取得《醫療器械經營許可證》的經營企業；
2、符合《醫療器械經營許可證管理辦法》和《省級醫療器械經營企業驗收實施標準(2007年修訂)》要求。申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人、注冊地址、倉庫地址和經營范圍的有關規定。
申請人提交的材料清單:
1.《醫療器械經營許可證和醫療器械經營許可證變更申請表》；
2.《醫療器械經營企業許可證》正本和副本原件；
3.營業執照復印件；
4.質量經理的身份證、學歷證明或職稱證明復印件及簡歷。在職證明材料。
5.企業擬變更內容的說明；
申請材料要求:
1.企業提交的《醫療器械經營許可證變更申請表》由法定代表人簽字并加蓋公章；
2.《醫療器械經營企業許可證變更申請表》填寫的項目應當完整、準確，內容應當符合下列要求:
(一)“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱變更預先核準通知書》相同；
(2)在“注冊地址”和“倉庫地址”中填寫具體的門牌號、樓層和房間號。
(三)法定代表人的身份證明、學歷證明或職稱證明及任職文件有效；
(4)《企業名稱變更預先核準通知書》或《工商營業執照》復印件應與原件一致。復印件確認留存，原件退回；
(5)申請材料真實性的自我保證聲明由法定代表人簽署，并加蓋企業公章。
(6)需要提交申請材料復印件的，申請人(單位)應當在復印件上注明“此復印件與原件一致”字樣或者書面說明，注明日期并加蓋單位公章。
(7)申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章。所有申請表應用電腦打印填寫，用A4紙打印，用A4紙復印，按申請材料目錄順序裝訂成冊。
所以醫療器械經營許可證不能隨便換，連相關的質量管理人員都是一樣的，都需要備案，提交材料證明，更不用說倉庫和經營現場的法人了。因此，委托專業機構快速提高其變更效率是非常必要的。
