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您所在的位置: 【/s2/】個人醫療器械銷售許可證:個人銷售醫療器械需要取得哪些證件？？？
需要辦理醫療器械經營許可證，有了這個證件之后才能正式開始運營。 醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類、第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。 收起回答其他回答:銷售醫療器械，要依法辦理醫療器械經營許可證?？梢圆榭葱碌尼t療器械監督管理規定。
其他回答:只賣一兩類備案
其他回答:第一類，領個營業執照，加個稅務證明就行了。
個人醫療器械銷售許可證:醫療器械經營許可證需要哪些資料
經營醫療器械應當具備： 人員： （一）第二/三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷； （二）從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱； （三）從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員； （四）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中，應當配備具有相關專業或者職業資格的人員； （五）驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷；企業保管、銷售等工作人員，應具有高中或中專以上文化程度。 場地：經營、貯存場所（辦公面積80 m2以上）（普通產品倉庫60m2以上）； 環境：倉庫應有陰涼庫，有溫濕度控制裝置（如空調等）；經營場所應有產品展示柜；經營體外診斷試劑或需要冷藏的產品需要冷庫、冷柜、冷藏運輸設備等； 制度：質量管理制度、專業指導、技術培訓、售后服務； 系統：經營第三類醫療器械的企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。 從事二類、三類經營需提交一下資料：（二類第八條除外） （一）營業執照和組織機構代碼證復印件； （二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； （三）組織機構與部門設置說明； （四）經營范圍、經營方式； （五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件； （六）經營設施、設備目錄； （七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； （八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明； （九）經辦人授權證明； （十）其他證明材料。 收起回答其他回答:否 1?！夺t療器械經營許可證申請表》一式兩份，《醫療器械經營許可證》電子申請文件一份。 2。工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件一份。 3。申請報告。(包括企業人員介紹、經營規模、經營范圍等) 4。營業場所和倉庫的證明，包括產權證或租賃協議復印件和出租人的產權證。(注:對于為國家醫療器械城常駐商戶的商業企業，需提供統一倉儲、統一質量管理機構的相關文件)【/h/】5。營業場所和倉庫平面布置圖。 6。應確定負責人、企業負責人和質量經理的身份證、學歷證明或職稱證明及簡歷復印件。 7。技術人員名單及學歷、職稱證書復印件。 8。企業質量管理標準文件目錄，包括采購、驗收、倉儲、交付、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度； 9。企業安裝的產品購銷存信息管理系統，打印信息管理系統首頁復印件。 10。儲存設施和設備目錄。 11。質量管理人員在職及申請材料真實性的自我保證聲明一份，包括申請材料目錄及企業對任何虛假情況承擔法律責任的承諾； 12。申請企業申請材料時，負責人不是法定代表人或負責人的，企業應提交一份授權委托書。 13。醫療器械經營許可申請確認 -各數據號下還有其他特殊要求，以各省級局醫療器械經營行政許可受理標準為準，希望對您有所幫助。。。。 奧茲達醫療器械咨詢機構
個人醫療器械銷售許可證:如何辦理一類、二類、三類醫療器械許可證
在醫療經營企業內必須持有醫療器械經營許可證，在經營一類醫療器械是不需要辦理證件的，只需工商登記；經營二類醫療器械則需要市局備案，發放備案憑證；經營三類醫療器械則需要發放醫療器械經營許可證。（營業執照如不是企業，個體戶不允許辦理醫療器械經營許可證） 辦理醫療器械經營許可證的條件： 1. 需具有相適應規模和經營范圍相適應的質量管理人員（質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷證件） 2. 需具有與經營規模以及經營范圍相適應的獨立經營場所 3. 需有相適應的儲存條件，包括有符合醫療器械產品的儲存設備、設備 4. 有完全的管理制度（采購、進貨、驗收、倉儲、出庫復核、質量跟蹤與不良事件的報告制度） 5. 應當具有與醫療器械產品相適應的技術培訓與售后能力 6. 申請醫療器械經營許可證的，必須通過藥監局的檢查驗收 辦理醫療器械經營許可證的材料： 1. 申請表 2. 企業名稱預先核準申請表 3. 企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱復印件及個人簡歷 4. 企業組織機構與職能 5. 企業注冊地址及倉庫的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明 6. 企業產品管理制度 7. 企業經營范圍 辦理醫療器械經營許可證的流程： 1. 提交材料 2. 材料審核 3. 核查地址 4. 審批 此篇文章主要介紹了醫療器械經營許可證需求的材料以及條件，在中國企業中經營醫療器械用具就需要辦理此證 收起回答其他回答:A:經營一類醫療器械不需要辦理許可證，只要有工商注冊即可?！?h/】二類醫療器械管理要求市局備案并出具備案證明?！?h/】市衛生局需許可并發放經營三類醫療器械的許可證?！?h/】從2014年10月1日起，《醫療器械經營許可證》必須網上申報，現場考核通過。 可通過點擊食品藥品監督管理局網站首頁“在線服務”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”進入?！?h/】進入登陸頁面后，有專門的操作手冊和教程視頻下載界面，申請企業可以下載使用?！?h/】申請許可備案時，除了在系統中完成網上申報外，紙質材料還需提交相應的審批和備案部門后方可辦理。 注:1。營業執照不是企業而是個體工商戶的，不得辦理醫療器械經營許可證。 (個人)營業執照可以去工商局升級業務。具體步驟如下:到工商行政管理局工商處登記填表，然后持相關材料到政務大廳辦理企業營業執照升級，再辦理組織機構代碼證，然后網上申請。 2?！夺t療器械記錄申請表》需提交的電子材料，其中*為必填項。 電子資料上傳僅支持圖片和pdf格式的資料上傳。 1。*營業執照和組織機構代碼證復印件 2。*法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件 3。*組織和部門設置說明 4。*經營范圍及方式說明 房產證或租賃協議復印件(附房產證) 6。*運行設施和設備目錄 7。*運行質量管理體系和工作程序目錄 8。計算機信息管理系統簡介及功能描述 9。*經理授權證書[/h
【/s2/】個人醫療器械銷售許可證:如何辦理醫療器械經營許可證？
一、審批權限 經營二、三類醫療器械的企業報省藥品監管局審核批準，核發《醫療器械經營企業許可證》。 1、省屬企業（省工商局登記注冊）由省藥品監管局直接受理； 2、其他企業、單位由各市藥品監管部門受理并初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內簽署初審意見后報省品監管局審批。 二、申報資料： 1、填寫《醫療器械經營企業許可證》申請表一式3份（復印件無效）； 2、申請報告1份； 3、企業自查總結（對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》和《廣東省核、換·驗收標準》要求）1份； 4、企業（公司）章程和最新驗資報告（換證的提供企業資產負債表和損益表）各1份； 5、經營、倉儲場所產權證明或租用協議及平面圖1份； 6、技術、維修人員一覽表及其畢業證、職稱證復印件各1份（加蓋單位公章）； 7、市藥品監管局的詳細書面初審驗收報告1份（省屬企業除外）； 8、各項管理規章制度。 （1）質量責任和否決權制度， （2）入庫驗收、保管及出庫復核制度， （3）質量分析及反饋制度， （4）有效期管理制度， （5）門市銷售質量管理制度， （6）特殊、進口醫療器械管理制度， （7）售后服務（安裝、使用技術培訓、保養、維修等）制度， （8）植入及特殊醫療器械質量跟蹤和不良反應報告制度， （9）退貨、不合格、失效期或淘汰醫療器械處理報告制度，⑽衛生管理制度； 9、企業名稱工商預登記注冊證明或《法人營業執照》副本復印件1份； 10、對所提供資料真實性的自我保證聲明。 三、審批程序 1、省藥品監管局對申報資料齊全和符合報批程序要求的方可受理。經辦人應在受理之日起15個工作日內組織有關人員或委托市藥品監管部門對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》進行現場驗收。驗收內容包括：辦公、經營、倉儲、維修場所，檢測、維修設備及安裝維修記錄、質量制度執行、技術人員在崗情況，經營品種及收集保存醫療器械的法規、規章及所經營品種的質量標準、醫療器械產品注冊證等有關資料。 2、現場驗收合格者，10個工作日內填寫醫療器械審批表，提出初審意見，按程序報處、局領導審批。 四、申報資料要求 1、申請報告內容應包括：企業經濟性質、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設置、主要經營區域及主要銷售對象、主要經營品種、規格、倉儲場所及周圍環境。 2、經營、倉儲場所平面圖：經營、倉儲場所要表明長、寬（米）、經營布局及貨架擺設位置，消防設備位置、五防設施等。 3、技術、維修人員一覽表：是特指理工、醫學、藥學、工程類技術人員，要求列出姓名、性別、年齡、最后畢業學校、學歷、專業、技術職稱、公司職務、身份證號碼。 4、所有申報資料都必須用A4紙打印，并加蓋企業、單位或上級主管單位公章，企業名稱工商預登記證明或法人營業執照副本、技術及維修人員畢業證、職稱證等復印件，申報單位應在復印件上注明＂復印件與原件相符＂字樣并加蓋公章，按順序裝訂成冊。 五、其他事項 企業、單位應按上述報批程序和要求進行申報，嚴禁向經辦人員饋贈財物，如遇索要或接受財物者，請向省藥品監管局監察室舉報。 收起回答其他回答:請搜索當地食品藥品監督管理局的網站，上面有詳細的指南和一些表格可以下載。
【/s2/】個人醫療器械銷售許可證:網上銷售保健品需要特別許可證嗎？醫療設備呢？
賣保健品好像不需要什么許可證，但是互聯網藥品信息許可證是必須的。
在我國通過互聯網向互聯網用戶提供藥品(包括醫療器械)信息的服務活動中，需要辦理《互聯網藥品信息服務許可證》，分為經營性和非經營性信息證明。企業根據自身需要按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》的要求在當地食品藥品監督管理部門審查權限內申報。
如果要銷售醫療器械，需要做“醫療器械網絡管理記錄”
2018年3月1日，中國食品藥品監督管理局實施了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。
《辦法》規定，在中國境內從事醫療器械網上銷售和提供醫療器械網上交易服務的企業，應當遵守本辦法，并在當地食品藥品監督管理部門的審查機構備案《醫療器械網絡經營備案》。
【/s2/】個人醫療器械銷售許可證:女生賣醫療器械怎么樣？
我很久沒來了。沒想到一個小小的回答就給了我很多粉，也沒看到很多私信
現在正式入職半年多，公司是美國企業，做采血相關的小耗材。我們的獎金沒有我賣的那么多提成計算，和客戶也沒有直接的利益關系，所以我的職位比較安全，這是我之前說的，就是想進一個講究合法合規的公司。
至于工作經驗，講銷售的道理還是很累的。無論哪個行業銷售，積累客戶資源的過程都是痛苦的。有困難請找公司、老板、同事支持~
以下原答案
不知道主說的是什么裝備。我也是女生，在做醫用耗材和大中型設備銷售的實習，7月轉正。感覺醫療器械行業前景很好，工資肯定比你現在的采購崗位高。我覺得最重要的是進入一個注重合法性和合規性的公司，否則可能會在一些黑箱里做一些觸及底線的事情，得不償失。
【/s2/】個人醫療器械銷售許可證:醫療器械許可證需要哪些材料？[/s2/]
生產還是銷售？題主可以去當地的服務中心咨詢，一般會為你辦理所需的材料和流程。
